Ziel: 

Einführung in die wichtigsten GMP-Grundlagen für Qualitätskontroll-Laboratorien.

Zielgruppe:

Laborleiter/-innen sowie Mitarbeiter/-innen, die im Bereich der pharmazeuti­schen Qualitätskontrolle arbeiten.

Inhalt:

• FDA-/GMP-Compliance: Grundlagen und Richtlinien
• Dokumentation im Labor
• Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Analysengeräten
• Validierung und Transfer von Analysenmethoden
• Stabilitätsprüfungen
• Analytik von Verunreinigungen

Durchführung / Arbeitsweise:

Referate im Dialog mit den Teilnehmenden, Diskussion und Erfahrungsaustausch, Gruppenarbeit am Ende des Seminars.